潤輝生物
醫藥產品、美容產品原料研發、生產和銷售
研發中心
R&D Center
潤輝生物技術(威海)有限公司投入巨資建設先進的固相多肽原料藥生產線,建成符合歐美現行GMP高標準的生產車間,總面積超過1萬平米,按產品類別分為普通肽、激素肽和抗腫瘤肽車間,引進自動多肽合成及純化裝置,擁有300L固相多肽合成儀、300mm純化色譜系統及15㎡凍干機,具備單批20公斤以上多肽原料的生產能力,可以同時進行6個品種的GMP生產。
潤輝生物按照最嚴格標準建設質量體系、生產車間和質檢實驗室,QC實驗室擁有Waters超高效液相、Waters LC-MS、Agilent 高效液相、Mettler Toledo水分測定儀、Anton Paar旋光儀等進口精密設備數十臺套,博士、碩士等高技術人才80余人,具備完整的FDA、EMA、CFDA藥品研發注冊申報能力。
研發團隊特色:
(1) 經驗豐富的研發團隊,加速開發流程
(2) 關注工藝重現性和可放大性
(3) 專業的項目管理能力,使研發流程和商業生產順利對接
(4) 以下圖片可做參考: